"足不出戶都可以持續了解自己的乳房健康！
Breast Guardian 是 每月一次乳房自我檢查的科學輔助工具！"
Breast Guardian全球首個成功應用先進「乳腺生物節律監測系統」專利科技之居家定期監測乳房健康，發出風險提示臨床試驗顯示準確率超過 80%。填補了通常持續1至2年的傳統篩查方法（如乳房X光MRI超聲波檢查法）之間的視窗期的空白，是“乳房每月一次自我檢查”的科學輔助設備Breast Guardian的願景是提供早期、0感、非侵入的居家乳腺健康風險提示工具，以便在進行臨床諮詢和篩查之前，盡早發現乳房健康問題。
進行日常檢查，及早發現乳房健康風險！
Breast GuardianBreast Guardian 是全球首個利用雲端演算及大數據技術的乳腺健康監測平台，利用身體組織細胞變異特徵的生物節律變化作為重要「生物標誌 (Biomarker)」，通過持續監測乳腺細胞的生物節律，評估乳房健康風險，讓妳足不出戶，就可以在家進行科學的乳房健康檢查，建立屬於妳自己的乳腺健康終身數據庫。
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Breast Guardian 配合Biorhythm 手機應用程式方可使用。
- 雲端演算及大數據技術的乳腺健康監測平台結合 Breast Guardian 是全球首個配合智能手機應用程式，利用先進「乳腺健康監測系統」專利科技的居家儀器，讓您可以隨時隨地、沒有壓力的情況下在家為胸部提供持續的健康監測，了解自己的乳房健康。
- 穿著附有 Breast Guardian 動態體溫儀的CAREBra® 內衣6-24小時，就能舒適地為您的胸部作健康篩查，填補您在每年或定期驗身的空窗期。
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Breast Guardian 動態體溫儀通過監察人體局部温度及濕度變化節律，通過低頻率藍芽將數據傳到平板電腦或手機上的流動應用程式，評估乳腺疾病及相關健康的風險，為您提供分析報告。
- 簡單、零壓力、非入侵性的在家胸部健康篩查，可盡早發現任何胸部的健康狀況，減低因為此發現乳癌等病徵而帶來的包括身體、精神及財政上的壓力。
- 臨床研究證實整體胸部健康監測準確度達到85%以上，為您打響警號，盡早尋求醫學意見。
- 備註 :
- 只限香港地區發售。
- 配合「BioRhythm-Breast 生物節律診斷」流動應用程式方可使用。 iOS 下載 / Google Play下載 。
- CE 證書編號 SHATBL2107009
- 此產品之售後服務由HK Biorhythm提供，詳情請看產品內之使用手冊及保修及退貨條款。
- 電子產品已包括由HK Biorhythm提供的包括一年或最多6次或每月兩次檢測應用程式專業檢測服務及專業報告，請瀏覽頁面詳情。
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香港每15名婦女中有一人有機會在一生中患上乳癌。
乳癌號稱女性頭號癌症，45-80歲的女士屬於較易患上乳癌的一群。相比美國患者年齡中位數62歲、澳洲之60歲，香港確診年齡風險中位數為56歲，可見患者相對年輕。根據資料顯示*，2018年合共有749名女性死於乳癌，佔女性癌症死亡人數的12.5%，實在不能忽視
*資料由香港婦檢中心網頁提供
癌症作為一種致死性疾病其主要原因是發現時已是晚期，根據《中國腫瘤登記年報》數據，僅有5.2%的患者是通過定期體檢早期篩查發現乳腺癌，82.1%的患者有明顯症狀主動就醫時被確診的此時多數處於癌症中晚期。
隨著治療手段的進步，早期癌症的五年存活率可高達80-90%，但早期發現率平均只有20-30%，主要原因是因為早期（5mm以下癌細胞）症狀不明顯，使用超聲波和X光檢查亦都不能很有效地發現異常細胞。
"我們的目標是通過居家癌症風險的早期預警，從而增加及早就醫的機會，提高生存率並降低治療成本。"
我們的科技
Breast Guardian結合"乳腺生物節律監測系統"，基於多個諾貝爾獎生物醫學獎基礎理論研究和異常細胞代謝熱機理，填補了”細胞釋熱節律“波形居家輔助自我檢查的國際市場空白。
所建立的“多重生物節律”數學分析模型，通過AI技術對波形進行智能分析，同時排除“多種干擾因素”，從而提高“細胞代謝釋熱節律”這一生物標誌物特異性表達，實現居家健康風險預警。
Breast Guardian CAREDevice 體溫持續檢測儀
1. 3組動態連續監測探頭
- 接觸式熱感測器 測量局部體溫 形成24H萬點代謝熱譜圖
- 非接觸式釋熱感 測器測量局部組織 形成1萬點能量代謝熱圖譜
- 測量非接觸式代謝熱與水分子密度之間的 節律變化關係
2. 1組每5秒監測資料 形成的體溫節律 可作為生物標誌
3. 表皮微環境監測：3組感測器數據形成「乳腺生物節律」的分級預警
安裝在手機應用程式上
圖譜 1 - 動態溫度節律
圖譜 2 - 動態生物代謝節律
圖譜 3 - 動態濕度節律
健康指標及關愛提示
分為I至V級，V級為最高風險，系統會因應你的健康指標作出相應的提示，建議你如何處理現時的狀況。
Breast Guardian臨床試驗
臨床試驗由泰格醫藥完成
證書編號 Certificate number SHATBL2107009 證書編號 Certificate number SHATBL2107009E001
常見問題
Q: 如何正確佩戴 Breast Guardian ？ 有什麼提示嗎？
A:
a) 必須確定有L字樣的體溫儀用貼膚貼紙貼上左邊胸或睡眠胸罩上，而銀色探測點要對準左邊乳頭 。
b) 必須確定有R字樣的體溫儀貼膚貼紙貼上左邊胸或睡眠胸罩上，而銀色探測點要對準右邊乳頭 。
c) 然後連續舉手三次， 檢查所穿著的體溫儀有否移位？ 同時檢查銀色探測點跟乳頭距離是否在1cm範圍以內， 如果是，代表探測儀與皮膚接觸良好，便可以進行探測了。
Q: 佩戴過程中有哪些注意事項，它們將如何影響監控結果？
A:
1) 嚴格按照說明進行監測。
2) 月經期開始後的的7-10天是女性荷爾蒙水平最穩定的時期，測試數據會更準確。
3) 白天測試是為了確保數據完整性；夜間測試是為了數據的準確性。
Q: 監測需要持續多長時間才能生成報告？
A:
1）建議至少持續監測8個小時（確保有6個小時的有效數據），並且在監測過程中請勿將體溫連續檢測儀關閉超過
1個小時，否則監測將受到影響，而報告將可能失效。
2) 監測報告應在數據提交後的24小時或最遲48小時內出高爆。您可以在“我的報告”頁面下找到並查看所有監測記錄和相關監測報告。
Q: 為什麼佩戴體溫連續檢測儀時需要區分左（L）右（R）？
A: 區分左側和右側對於找出發病部位和準確診斷至關重要。
Q: 如果監測結束忘記設備關機，是否會影響監測數值?
A: 由於不會計算低於30°C的溫度，因此不會影響結果。 但這可能會耗盡電池電量。
Q: 我怎麼知道體溫連續檢測儀電池是否沒電了?
A: 當體溫連續檢測儀呈紅色閃爍狀態並且無法被移動設備檢測到時，請更換體溫儀的電池。
Q: 我可以同時將同一個體溫連續檢測儀與2個不同的手機配對嗎？
A: 不可以， 每一個體溫儀代表一個帳號、 一個追蹤記錄 ，只能跟一個手機綁定。如果要更換新手機，便要先取消原先綁定的手機，再綁定新手機。
Q: 為什麼我在手機上搜索不到我的體溫連續檢測儀?
A:
a) 確保您的手機與CAREBra®處於1米之內，然後輕輕單擊體溫儀後面的按鈕以激活藍牙。
b) 確保體溫儀的電池電量充足。如果電池電量耗盡，請更換新電池。
c) 確保體溫儀未與其他手機綁定。如果體溫儀已經被其他手機綁定，請使用該手機進入App解除綁定。
d) 嘗試重新啟動手機，並確保在配對之前已啟用藍牙。
Q: 如果我在不連結手機的情況下直接佩戴體溫連續檢測儀也可以監測嗎？
A: 是的， 動態體溫儀具有離線緩存功能，但請在監視完成後重新連接手機和體溫儀以同步數據。
Q: 我已按照說明進行操作，但仍無法將手機與體溫連續檢測儀配對，我能做什麼？
A: 配對時，請確保您的手機和體溫儀的距離在1米之內。
Q: 體溫連續檢測儀是否可以帶上飛機？
A:您當然可以將體溫儀帶到飛機上。
Q: 體溫連續檢測儀防水嗎？如果不小心沾水了會否影響資料監測準確性？
A: 請注意，體溫連續檢測儀絕對不以直接於水下清洗。本產品包含電子線路，一旦清洗，便可能制成損毀。
Q: 我已經完成監測，接下來該怎麼辦？
A: 監測完畢後，請將您的手機與體溫儀(L和R)連接，以允許需時大約1分鐘的數據同步完成。
Q: 完成監視後的體溫連續檢測儀應該怎麼處理？
A: 在數據同步完成後，請把體溫儀關機以保持電池壽命。體溫儀不能沾水，在洗內衣之前，請先確保CAREBra®中的體溫儀已移除。
Q: 我可以一邊進行監視一邊運動嗎？
A: 我們並不建議您在運動時進行檢測，因為身體環境的變化有機會會影響到節律的變化。
Q: 我是一個出汗很多的人，會對體溫連續檢測儀的使用或數據準確性上有任何影響嗎？
A: 出汗確實會對監測產生輕微影響，但不會改變數據的準確性。
Q: 我可以在月經或懷孕期間進行監測嗎？會影響監測結果嗎？
A: 我們不建議您進行測試，因為在月經或懷孕期間，因為生理期的人的生物節律變化較大，將影響監測結果和準確性。我們不建議您在月經期間進行測試，因為在月經或懷孕期間，您的體溫會發生很大變化，這會影響監測的準確性。
Q: 孕婦可以長時間佩戴Breast Guardian嗎？
A: 體溫連續檢測儀及使用對人體無害，具備離線緩存數據功能，但傳輸節律數據亦只以低功率醫療微型藍牙方式傳送，因此對孕婦並無影響。但因懷孕婦女的生物節律會有所不同，因此我們並不建議懷孕期間使用。
Q: 我曾經確診過良性乳房腫瘤可以使用 Breast Guardian 嗎？
A: 確診良性乳房腫瘤的可以使用。如乳房曾經做過化療或"電療"（放療）者不適合使用 Breast Guardian。
(備注：如曾經進行過化療或放療，但確保沒有影響到乳房組織變化的便可以使用。）
Q: 有多早可以檢測到乳腺癌？
A: 乳腺癌的生成和發展不是一天發生的，我們是檢測乳腺健康的變化， 我們根據這個變化做了風險分級提示，當
達到4-5級的時候，我們會建議用戶盡快到醫療機構檢查。盡早使用，就可以增加早發現乳癌的機會。
Q: 如果有技術性問題，怎麼辦？
A: 如果有使用上的問題，請撥打熱線電話
Q: 使用是否安全？
A: 產品拿到歐洲的CE證書。
Q: Breast Guardian 會具體檢測哪些指標以及如何判斷其是否正常？
A: 監測的是人體生物節律波動，監測是報告低於3級仍然是正常的。等於或低於3級仍代表仍未有乳腺癌風險。
Q: 產品是否準確？
A: 臨床實驗過程中，跟黃金標準對比，準確率達到85.9%。85.9%準確度的意思是與最精準的活檢抽組織化驗作99.9%作比較。臨床實驗過程中，靈敏度達到97.7%的意思是對任何關於乳房健康警告的靈敏度。
Q: 什麼會影響準確率？
A:
1) 佩戴位置是否正確
2) 佩戴的有效時長是否足夠
3) 是否按照說明書上提示的最佳監測時間
Q: 如何確定資料的準確性?
A:
a) 由於個人生物節律會受到不同環境的影響，因此建議在佩戴 Breast Guardian 的初期，最好每次監測大約24小時以建立更完整的個人生物節律基本數據。
b) 為初次使用者提高更準確的個人生物節律基本數據，我們建議首次使用連續佩戴三天，即72小時，（最少三個
晚上，即 3 x 8小時）這樣可以每天連續監測二十四小時，這樣便能建立準確和完整的個人起始節律數據庫。
c) 雖然每次監測需要至少6小時的連續監測數據以制定節律圖表，但注意二十四連續小時監察可以獲得更精確和詳細的生活節律數據。
Q: 檢測報告總共有多少個評判等級? 分別是什麼意思?
A: 我們根據個人人體生物節律波型的波動，全部共分為5個等級。
每個級別的意義不同，且每次監測的報告提示都有所不同，以下僅為舉例：
0級：數據不完整 及 無效數據
1級：本次監測，節律表型波動正常，左右乳房節律差為1級，建議每月監測一次。
2級：本次監測，未見節律表型明顯異常，左右乳房節律差為2級，建議每月監測一次，關注左右乳房節律波動。
Q: 乳腺結節的評級與體溫連續檢測儀的風險評級有什麼關係？
A: 我們的風險等級與乳房纖維囊腫的水平沒有直接關係。
乳房纖維囊腫和該產品的風險水平是兩個不同的概念和系統。 乳房纖維囊腫分級是在醫院通過超聲波，磁力共振或其他診斷方法檢查的疾病分級。而我們的風險等級是基於動態收集的人體溫度和濕度節律變化以及其他原理來進行的乳房健康狀況風險預警。我們建議在有一定節律改變的高風險時尋求醫療幫助。
Q: 使用 Breast Guardian 後，是否仍然需要年檢？
A:是的。Breast Guardian 並不會取代在醫療機構進行的年檢。另外，根據世界衛生組織以及國家衛生健康委員會2018年版乳腺癌診療規範，提倡20歲以上女性“每月自我檢查一次”。
"我們的目標是通過居家癌症風險的早期預警，從而增加及早就醫的機會，提高生存率並降低治療成本。"
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